Coronavirus

Moderna pide a la FDA que apruebe el uso de su vacuna en jóvenes de 12 a 18 años

De ser aprobada, se convertiría en la segunda que recibe luz verde en EEUU para su uso en adolescentes mayores de 12 años.

Vacuna de Moderna
EFE

NUEVA YORK - La farmacéutica Moderna anunció este jueves que ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para uso de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 en adolescentes de entre 12 y 18 años.

"Estamos animados por que la vacuna contra el COVID-19 de Moderna fue muy efectiva para prevenir el COVID-19 y las infecciones con SARS-CoV-2 en adolescentes", señaló el consejero delegado de la firma, Stéphane Bancel, en un comunicado.

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Moderna reiteró que la petición se basa en un estudio llevado a cabo con 3,700 personas en Estados Unidos, que mostró que el producto es seguro y tiene un 100% de efectividad para los adolescentes, según los datos que hizo públicos en mayo.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA DE MODERNA EN ADOLESCENTES

Respecto a los efectos secundarios, Moderna citó situaciones similares a las registradas con los mayores de edad, como dolor en el brazo, fatiga y dolores de cabeza.

Hasta ahora, la vacuna de la farmacéutica estadounidense se utiliza únicamente en mayores de 18 años y, de ser aprobada, se convertiría en la segunda que recibe luz verde para su uso en ese grupo etario, después de la de Pfizer, ya autorizada en EEUU, Europa y Canadá.

Moderna, al igual que Pfizer, tiene en curso estudios con niños más pequeños, de entre 6 meses y 11 años.

El gobierno de Joe Biden planea hacer las donaciones en dos entregas: una este año y la otra para el 2022.

La biotecnológica, además, solicitó este mes a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su vacuna para los adultos, lo que le permitiría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez que se declare el fin de la emergencia sanitaria.

Moderna también pidió esta semana la autorización a la Unión Europea y Canadá, y ha anunciado sus intenciones de hacerlo en otros países asegurando la "alta efectividad para prevenir el COVID-19 y la infección con SARS-VoV-2" en este grupo de edad.

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