WASHINGTON - Las autoridades federales de salud aprobaron el uso de una válvula cardíaca artificial, la primera en su tipo, que puede ser implantada sin necesidad de una cirugía mayor.
La válvula sería un nuevo tratamiento opcional para aquellos pacientes de edad demasiado avanzada o muy débiles para la operación a corazón abierto que se usa actualmente.
La Agencia de Alimentos y Drogas (FDA) anunció el miércoles que había aprobado la válvula cardíaca Sapien, fabricada por Edwards Lifesciences, que puede ser introducida a través de la arteria femoral desde la pierna hasta el corazón.
Otras empresas han recibido aprobación anteriormente para válvulas cardíacas menos invasivas, pero el implante de Edwards constituye el primer reemplazo de la válvula aórtica, que viene a ser la vía de acceso al corazón.
Unos 300,000 estadounidenses sufren de deterioro de la válvula, que obliga al corazón a esforzarse más para bombear sangre, provocando a menudo deficiencias cardíacas, coágulos y muerte súbita. Más de la mitad de los pacientes diagnosticados con esa enfermedad, conocida como estenosis aórtica, mueren dentro de los siguientes dos años, de acuerdo con la FDA.
Cada año unas 50,000 personas en Estados Unidos son sometidas a operaciones de corazón abierto para reemplazar la válvula cardíaca, lo cual involucra la ruptura del esternón por la mitad, la detención del corazón, cortar la antigua válvula y suturar una nueva en su lugar. A miles de pacientes se les niega la operación, por considerarlos demasiado enfermos o de edad muy avanzada para que sobrevivan al procedimiento.
El doctor David Holmes, de la Clínica Mayo, dijo que la válvula Sapien representa una opción para aquellos pacientes inoperables, muchos de los cuales superan los 80 años con enfermedades como diabetes, enfisema y cáncer de hígado.
Salud
La válvula transcatetérica de Edwards es colocada en la arteria femoral por una pequeña incisión en la pierna y después guiada hasta el corazón por el catéter. La válvula es insertada dentro de una apertura aórtica con ayuda de una sonda inflable, reemplazando a la válvula cardíaca natural. El producto es fabricado con tejido vacuno y poliéster y tiene un soporte de acero.
